Medicamentul Ozempic, adresat pacienților cu diabet zaharat de tip 2, dar care a devenit foarte căutat datorită eficienței sale și în cazul persoanelor cu probleme de greutate, nu va mai fi comercializat în România începând cu data de 1 august, anunță Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, într-o informare transmisă HotNews.
ro.
Potrivit informațiilor transmise de ANMDM, decizia ca Ozempic să fie retras a fost luată de deținătorul autorizației de punere pe piață, „din motive comerciale”.
„Conform informațiilor primite din partea deținătorului autorizației de punere pe piață (DAPP), medicamentul Ozempic (Semaglutidum), în toate cele trei concentrații (0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg) și sub formă de soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut, din motive comerciale, va fi disponibil în România doar până la data de 31 iulie 2024.
Conform prevederilor legale, medicamentul Ozempic nu va mai fi comercializat în România după această dată”, a anunțat miercuri Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
După data de 1 august, Semaglutida va fi disponibilă în România pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2, în forma de comprimate orale, la recomandarea medicului, dar nu și injectabilă, potrivit deținătorului autorizației de punere pe piață.
„În urma discuțiilor cu ANMDMR, producătorul și-a luat angajamentul de a pune pe piață cantități care să asigure întreg necesarul pacienților care suferă de diabet zaharat de tip 2 și care primesc în prezent tratament cu forma orală conținând această moleculă sau cărora medicii de specialitate le vor recomanda înlocuirea tratamentului injectabil cu tratamentul sub formă de comprimate orale”, informează Agenția Națională a Medicamentului.
„Agenția va urmări respectarea acestui angajament, astfel încât să nu existe niciun impact negativ asupra pacienților diabetici”, mai transmit reprezentanții ANMDM.
Medicamentul Ozempic (semaglutidă injectabilă) este produs de gigantul farma Novo Nordisk – cea mai valoroasă companie din Uniunea Europeană.
În urmă cu câteva luni, Agenția Europeană a Medicamentului transmitea că „cererea crescută pentru medicamentul Ozempic a generat deficit de stoc, situație care persistă, în prezent”.
La începutul lunii iunie, conf.
univ.
dr.
Anca Pantea Stoian, medic primar diabetolog la Institutul Naţional de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice din București, spunea, într-un dialog cu HotNews.
ro, că „moda” pacienților cu obezitate care iau Ozempic „nu este doar în România”.
De asemenea, din cauza cererii mari și a stocurilor insuficiente, dr.
Anca Pantea Stoian mai afirma că, uneori, se ajunge chiar în situația ca pacienții cu diabet de tip 2, cărora medicamentul le este prescris de medic, să aibă dificultăți în a-l găsi.
